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博雅生物:可售靜注人免疫球蛋白基本無(wú)庫(kù)存,短期受制原料端無(wú)法滿(mǎn)足市場(chǎng)

博雅生物:可售靜注人免疫球蛋白基本無(wú)庫(kù)存,短期受制原料端無(wú)法滿(mǎn)足市場(chǎng)   

華潤(rùn)博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司

博雅生物稱(chēng)重癥患者使用靜丙的情況明顯增多,公司可售的靜丙基本無(wú)庫(kù)存。

1月6日,華潤(rùn)博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司(博雅生物,300294.SZ)發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄顯示,疫情放開(kāi)后,靜丙供需關(guān)系情況以及產(chǎn)品價(jià)格變化從近期醫(yī)院臨床用藥來(lái)看,重癥患者使用靜丙的情況明顯增多,短期內(nèi)受制于原料端,無(wú)法滿(mǎn)足市場(chǎng)的需求。

博雅生物在投資者交流中表示,在疫情放開(kāi)后,重癥及危重癥患者人數(shù)劇增,公司明確“保產(chǎn)、保供、保醫(yī)”的策略,盡最大努力保障主要產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院終端,滿(mǎn)足用藥需求。公司嚴(yán)格遵守法律、法規(guī),做到不囤積靜丙、不哄抬物價(jià),明確公司的產(chǎn)品用于新冠治療重點(diǎn)醫(yī)藥,搶救重癥患者。

靜丙又稱(chēng)靜注人免疫球蛋白,近日,有不少網(wǎng)友分享其為新冠陽(yáng)性的親人高價(jià)買(mǎi)到靜注人免疫球蛋白的經(jīng)歷,與此同時(shí),多地藥房、醫(yī)院出現(xiàn)靜注人免疫球蛋白缺貨現(xiàn)象。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的靜注人免疫球蛋白(PH4)使用說(shuō)明書(shū)顯示,本品蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白,含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG(免疫球蛋白G)水平,增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。

產(chǎn)品的庫(kù)存情況方面,博雅生物表示, 公司可售的靜丙基本無(wú)庫(kù)存,白蛋白、纖原庫(kù)存量維持相對(duì)偏緊水平,20天左右的庫(kù)存周期;PCC及狂免的庫(kù)存相對(duì)充足,是公司下一階段銷(xiāo)售發(fā)力的主要方向。

公司產(chǎn)能情況方面,博雅生物表示,目前公司的白蛋白、靜丙的產(chǎn)能為600噸,因子類(lèi)產(chǎn)品近千噸的產(chǎn)能。從采集規(guī)模測(cè)算,現(xiàn)有的14個(gè)漿站預(yù)計(jì)至2024年采集量就能達(dá)到600噸。根據(jù)建設(shè)計(jì)劃,智能工廠(chǎng)預(yù)計(jì)2027年1月正式投產(chǎn)。

博雅生物表示,產(chǎn)能方面預(yù)計(jì)2026年吃緊,公司將從四個(gè)方面緩解產(chǎn)能受限問(wèn)題:第一,公司通過(guò)優(yōu)化產(chǎn)線(xiàn)布局,可以將產(chǎn)能提升10%;第二,智能工廠(chǎng)預(yù)計(jì)在2025年下半年可以試生產(chǎn),驗(yàn)證批產(chǎn)品認(rèn)證通過(guò)之后可以用于市場(chǎng)銷(xiāo)售;第三,未來(lái),若智能工廠(chǎng)的認(rèn)證權(quán)限下放至省局,認(rèn)證的時(shí)間可以縮短約半年;第四,公司會(huì)持續(xù)加大產(chǎn)品的研發(fā)力度及新產(chǎn)品的上市推廣力度,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)公司業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。

對(duì)于目前采漿的恢復(fù)進(jìn)展,博雅生物表示,疫情放開(kāi)后,由于陽(yáng)性感染人數(shù)劇增,短時(shí)期內(nèi)也影響到漿站的正常采集,隨著陽(yáng)性患者康復(fù)后復(fù)崗, 獻(xiàn)漿員也逐漸變多,目前已恢復(fù)至正常水平的七八成,預(yù)計(jì)2-3個(gè)月后可以恢復(fù)常態(tài)。

血液制品市場(chǎng)需求大增,能否縮短原料采集、生產(chǎn)至批簽發(fā)的周期?博雅生物表示,血液制品從原料血漿的采集到產(chǎn)品銷(xiāo)售,一般有半年左右的時(shí)間周期。檢疫期、生產(chǎn)周期相對(duì)比較固定,需要3到4個(gè)月的時(shí)間。公司可以做的是縮短批簽發(fā)的周期,公司積極主動(dòng)與國(guó)家藥監(jiān)局、檢驗(yàn)所溝通,得到行政部門(mén)的大力支持,在符合法規(guī)的條件下,生產(chǎn)的同時(shí)開(kāi)展批簽發(fā)工作,這樣可縮短近1個(gè)月左右的時(shí)間,以盡快保障藥品的臨床需求。

據(jù)官網(wǎng)介紹,博雅生物創(chuàng)建于1993年,是華潤(rùn)大健康版塊的血液制品平臺(tái),江西省唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè),以血液制品業(yè)務(wù)為主,集生化藥、化學(xué)藥、原料藥等為一體的綜合性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),是全國(guó)少數(shù)人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大類(lèi)產(chǎn)品齊全的企業(yè)之一。

據(jù)三季報(bào)顯示,前三季度博雅生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收20.83億元,同比增長(zhǎng)3.54%;歸母凈利潤(rùn)為4.18億元,同比增長(zhǎng)29.31%。

截至1月6日收盤(pán),博雅生物報(bào)36.08元/股,跌2.67%。

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責(zé)任編輯:趙安生
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